Toma de Conciencia

Toma de Conciencia ISO 13485 · Nivel Operativo

Para quien ejecuta el proceso. Aprende a explicar la política de la calidad con tus palabras y a responder al auditor sin miedo.

5

Módulos

5

Horas

En línea

Modalidad

Operativo

Nivel

VER TEMARIO

Temario

5 módulos

01

Módulo 1

¿Por qué nos certificamos en ISO 13485?

Qué gana la empresa, qué gana el cliente y qué cambia en tu puesto. Sin lenguaje de norma.

02

Módulo 2

La política de la calidad sin memorizarla

La técnica de las tres ideas clave para explicarla con tus palabras, y dónde consultarla si te falla la memoria.

03

Módulo 3

Tu puesto dentro del sistema

L.os registros del expediente, la trazabilidad de lote y las condiciones de limpieza

04

Módulo 4

Cómo responder una auditoría de certificación sin miedo

Las preguntas que sí hace el auditor —empezando por «¿Puede mostrarme la trazabilidad completa de este lote?»—, cómo contestar con evidencia y qué nunca debes decir.

05

Módulo 5

Cuando algo sale mal

Cómo reportar un producto no conforme o un evento adverso relacionado con el dispositivo: a quién avisas, qué registras y por qué reportarlo te protege.

Paso final

Evaluación final

Al concluir los 5 módulos presentas un examen de todo lo aprendido. Si lo acreditas, descargas tu constancia al instante.

10

Preguntas

80 %

Para acreditar

25

Minutos

  • Las preguntas se toman al azar de un banco y las opciones se barajan en cada intento.
  • Si no acreditas, te indicamos qué módulos repasar y puedes volver a intentarlo.
  • Al acreditar se emite tu constancia con folio único y hash de verificación.

Tu acreditación

Descargar constancia

Al acreditar la evaluación recibes tu Constancia de Acreditación de KPI Academy, con tu nombre, el programa, la calificación obtenida y un folio único verificable por cualquier tercero.

Alta resolución, lista para imprimir o compartir.
Folio y hash de verificación asociados a tu nombre.
Constancia de KPI Academy

Muestra ilustrativa

Instructor

Raúl Milton Vargas

Calidad, automotriz y aeroespacial

Evaluación final

Al terminar los 5 módulos presentas un examen de todo lo aprendido. Se acredita con 80 %.

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Constancia KPI

Al acreditar descargas tu constancia con folio único y hash de verificación.

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